Государственная регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза.

Орган, оказывающий услугу:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Нижегородской области 

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации: 
• Косметическая продукция в соответствии с ТР ТС 009/2011, за исключением специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметическая продукция для интимных органов, средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней), средства для химической завивки волос; 
• Товары бытовой химии; 
• Предметы личной гигиены для взрослых; 
• Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения; 
• Средства и изделия гигиены полости рта для взрослых; 
• Продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14); 
• Изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ, препараты промышленного производства, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду; 
• Краски, лаки, мастики, грунтовки, шпатлевки, замазки, эмали, клеи; 
• Предметы личной гигиены для детей; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый стой). 

Круг заявителей:
1. Заявителем на получение государственной услуги является юридические и физические лица, осуществляющие изготовление на территории Таможенного союза, ввоз на таможенную территорию Таможенного союза и обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции. 
2. Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель) подконтрольного товара либо уполномоченное им лицо в установленном порядке. 
3. Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара либо уполномоченное им лицо в установленном порядке. 

Документы, необходимые для предоставления услуги:

1. Для продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза: 
1) Заявление 
2) Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем); 
3) Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (представляется один из перечисленных документов)); 
4) Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); 
5) Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем; 
6) Акт отбора образцов (проб); 
7) Декларация изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно – модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов и пищевых продуктов; 
8) Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчета, экспертные заключения. 

2. Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза: 
1) Заявление 
2) Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством РФ (представляется один из документов, указщанный в данном обзаце); 
3) Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; 
4) Документ, изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); 
5) Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, а соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством РФ (предоставляется один из вышеперечисленных документов); 
6) Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем; 
7) Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения; 
8) Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством РФ. 
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающие его квалификацию. 

Срок оказания услуги:

Рассмотрение представленных заявителем документов, выдача свидетельства о государственной регистрации продукции или принятие решения об отказе осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. 
Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием его обоснования направляется заявителю в срок, не превышающий 3 дней со дня принятия решения об отказе. 
Уведомление о приостановлении государственной услуги с указанием его обоснования направляется заявителю в срок, не превышающий 3 дней со дня принятия решения об отказе. 
Возобновление процедуры по предоставлению государственной услуги осуществляется при устранении оснований, послуживших причиной приостановления. 

Стоимость оказания услуги:

Государственная пошлина за предоставление государственной услуги взимается на основании пунктов 86, 87, 88 статьи 333.33 главы 25.3 Налогового Кодекса РФ (вторая часть) от 05 августа 2000 г. № 117-ФЗ. 
За предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина в следующих размерах: 
• За государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия – 5000 рублей
• За государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию РФ - 5000 рублей
• За внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции – 350 рублей
• За внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции в связи с ошибками, допущенными по вине регистрационного органа, государственная пошлина не взимается.